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‘Neurology’ publica los resultados de rotigotina en Parkinson avanzado

24-V-07. Los datos, procedentes de un ensayo en fase III, demuestran una reducción estadísticamente significativa del tiempo “off” en pacientes con la enfermedad avanzada.

Schwarz Pharma ha anunciado la publicación del artículo titulado “Tratamiento de la enfermedad de Parkinson Avanzado con el sistema transdérmico de rotigotina: Estudio Prefer”. El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se diseñó para valorar la eficacia y seguridad con dos dosis de rotigotina, un agonista dopaminérgico formulado como un parche para su administración una vez al día, en personas con la enfermedad de Parkinson en fase avanzada.

La variable primaria de eficacia se valoró mediante el cambio desde el estado basal en el tiempo absoluto “off” o periodos donde desaparece la eficacia de la medicación y los síntomas de Parkinson regresan. El ensayo en fase III de Schwarz Pharma Prefer para fases avanzadas de la enfermedad de Parkinson mostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en el tiempo “off” así como un incremento en el tiempo “on” sin problemas de disquinesia.

El autor e investigador principal del estudio, Peter A. LeWitt, MD, Profesor de Neurología en Estados Unidos y director del Clinical Neuroscience Center afirmó que “muchos pacientes con la enfermedad de Parkinson en fase avanzada experimentan varias veces al día un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos entre cada dosis de la medicación. Gracias a su sistema de liberación continua del fármaco, este estudio demostró que el parche de rotigotina puede mejorar de forma significativa el grado de control de los síntomas de Parkinson a lo largo del día”.

De interés

Parkinson. La enfermedad de Parkinson es un trastorno del sistema nervioso central. Los cuatro millones de pacientes que la sufren en todo el mundo experimentan un déficit de dopamina, un neurotransmisor del sistema nervioso central responsable de la coordinación del movimiento. Como resultado de tal déficit, los pacientes no son capaces de controlar sus movimientos con precisión. Los agonistas de la dopamina intentan compensar la ausencia de este neurotransmisor.