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Un año de tratamiento con exenatida mejora la función de las células beta

12-XI-07. El trabajo, presentado durante el 43º Congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, refleja además que los pacientes tratados con este fármaco perdieron peso, mientras que los tratados con insulina glargina lo ganaron

Las compañías Amylin Pharmaceuticals, Inc. y Eli Lilly and Company han anunciado los resultados de un estudio que compara el tratamiento de exenatida con insulina glargina en la función de la célula beta, el control glucémico y el peso en personas con diabetes tipo 2. Los hallazgos del estudio mostraron que un año de tratamiento con exenatida, comparado con insulina glargina, mejoró considerablemente varios indicadores de la función de célula ß, con mejora glucémica similar y un menor riesgo de hipoglucemia. Además, los pacientes tratados con exenatida perdieron peso, mientras que los tratados con insulina glargina lo ganaron. Estos hallazgos se presentaron en el 43º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), en Ámsterdam, Holanda.

En este estudio aleatorio, se compararon medidas de función de la célula ß, control de glucosa en sangre y alteraciones en el peso después de un año de tratamiento (52 semanas), en 69 personas con diabetes tipo 2 en tratamiento con exenatida (5 mcg dos veces al día durante 4 semanas, y de 10 a 20 mcg dos veces al día durante el resto del año), o insulina glargina (ambos con metformina).

Mejoras significativas

En este estudio, las personas con diabetes tipo 2 tratados con exenatida durante un año, en comparación con aquellas tratadas con insulina glargina, mostraron mejoras significativas en la función de célula ß, medida por la secreción de péptido-C (un péptido asociado con la producción de insulina) inducida por glucosa y arginina durante el proceso de adhesión de glucosa (una técnica utilizada para evaluar la secreción de insulina). En concreto, la secreción del péptido-C en respuesta a la administración de arginina (que genera la estimulación máxima de la célula ß) fue un 146% mayor después de un año de tratamiento con exenatida, versus insulina glargina (ratio medio relativo al inicio para exenatida e insulina glargina ±SEM: 3,19 ± 0,24 vs. 1,31 ± 0,07, respectivamente, p<0,0001). De media, el tratamiento con exenatida también redujo el peso corporal. Al comienzo del estudio, los pacientes aleatorizados tenían un peso medio de 91,4 ± 1,6 kg. Los pacientes tratados con exenatida perdieron una media de 3,6 ± 0,6 kg, mientras que aquellos que recibían insulina glargina, aumentaron una media de 1,0 ± 0,8 kg. La diferencia total de peso entre los grupos de exenatida e insulina glargina fue de 4,6 kg.

“Los estudios previos con exenatida han demostrado mejoras glucémicas similares, cuando se compara con insulina glargina, así como una función mejorada de la célula ß, que sólo se ha asociado con el tratamiento con exenatida,” señaló la doctora Michaela Diamant, M.D., Ph.D., Profesora Asociada de Endocrinología, Departamento de Endocrinología del Centro Médico Universitario UV, en Ámsterdam (Holanda) y una de las autoras del estudio. “Este estudio es un apoyo más a los anteriores hallazgos, y ha demostrado que añadir exenatida mejora significativamente la función de célula ß, medida por la secreción de insulina inducida por glucosa y arginina.”

Los efectos secundarios asociados al tratamiento con exenatida fueron consistentes con los constatados en estudios previos. En los ensayos clínicos, el efecto secundario más habitual es la náusea, en la mayoría de los casos de leve a moderada, que afecta aproximadamente a la mitad de los pacientes y normalmente disminuye con el tiempo. Los pacientes tratados con exenatida tuvieron una incidencia más baja de hipoglucemia, comparados con los pacientes tratados con insulina glargina (8,3 % vs. 24,2 %, respectivamente)

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Lo más destacado

Sobre Exenatida. Exenatida es el primer incretin mimético, una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Exenatida presenta muchos de los efectos de la hormona incretina humana péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). GLP-1, segregada en respuesta a la ingesta de alimento, presenta múltiples efectos en el estómago, el hígado, el páncreas y el cerebro, que trabajan conjuntamente para regular el azúcar en sangre.

Diabetes. Se estima que la diabetes afecta a 246 millones de adultos en todo el mundo, y a más de 48 millones en Europa. Aproximadamente entre un 90 y un 95 por ciento están afectados por diabetes tipo 2, una enfermedad caracterizada por el fallo de las células beta del páncreas, para una respuesta adecuada a las demandas aumentadas de insulina, que suceden como resultado de la resistencia a la insulina relacionada con la obesidad.
Enfermedad cadiovascular. La diabetes tipo 2 normalmente aparece en adultos hacia los 40 años, pero es cada vez más común en personas más jóvenes. En prácticamente todas las sociedades desarrolladas, la diabetes se posiciona entre las principales causas de ceguera, fallo renal y amputación de miembros inferiores, así como muerte a través de sus efectos sobre la enfermedad cardiovascular (70-80% de las personas con diabetes fallecen de enfermedad cardiovascular). La estimación calculada de los costes del cuidado de la diabetes en Europa ascienden a 42,8 millones de dólares al año.