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Sanidad presenta a las CCAA los proyectos de reales decretos sobre trazabilidad de medicamentos y visados de inspección

Estos textos, que inician ahora su trámite de audiencia, contribuirán a proporcionar a los ciudadanos un servicio farmacéutico de mayor calidad y con mayor seguridad

La Directora General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, María Teresa Pagés, ha presentado a las Comunidades Autónomas los proyectos de dos reales decretos sobre trazabilidad de medicamentos y visados de inspección de los mismos. Estos textos, que inician ahora su trámite de audiencia, contribuirán a proporcionar a los ciudadanos un servicio farmacéutico de mayor calidad y con mayor seguridad.

La norma referente a trazabilidad de medicamentos pretende establecer un mecanismo a través del cual los laboratorios farmacéuticos, los almacenes de distribución farmacéutica y las oficinas de farmacia suministren a las Comunidades Autónomas y al Ministerio de Sanidad y Consumo la información necesaria para realizar un seguimiento de cada unidad de medicamento puesta en el mercado.

Garantía de seguridad

Con este mecanismo, cuyo objetivo último es asegurar el más alto nivel de protección de la salud pública y garantizar la seguridad y la máxima transparencia de toda la cadena farmacéutica, se podrá proceder eficazmente y de forma rápida cuando haya que retirar un producto del mercado que implique riesgos para la salud, puesto que las administraciones sanitarias tendrán la información precisa sobre el destino final de los fármacos.

Al mismo tiempo, este sistema permitirá asegurar el abastecimiento del mercado, garantizando a los ciudadanos la accesibilidad a todos los medicamentos que precisan, porque se podrán detectar en cualquier momento, y con tiempo suficiente, posibles situaciones de escasez o falta de medicamentos, así como los desvíos ilícitos de fármacos o la circulación de medicamentos falsificados que pueden poner en peligro la salud de los ciudadanos.

Visados de inspección

El segundo de los proyectos de Real Decreto presentado hoy a las Comunidades Autónomas regula los visados de inspección. La norma, que se ajusta a la legislación de la Unión Europea sobre esta materia, establece las condiciones en las que la prescripción y dispensación de determinados medicamentos podrá someterse al régimen de reservas singulares a través de visado de inspección, bien de oficio por parte del Ministerio o a solicitud de las Comunidades Autónomas, tal como establece el artículo 89.1 de la Ley del Medicamento.

Lo más destacado

Objetivos. Este sistema permitirá asegurar el abastecimiento del mercado.

Falsificaciones. La norma dificultará la circulación de medicamentos falsificados que puedan poner en peligro la salud de los ciudadanos.